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2019年11月14日 10:28:59来源:大发pk10走势图编辑:五分快三登录

国内首个“情景构建”式医疗器械安全突发事件应急决策与处理模拟演练,看看他们怎么处理

有鉴于此,欧盟委员会于2010年开始着手MiFID的修订,旨在建立一个安全、健康、更加透明和更加负责任的金融体系,确保欧盟金融市场更加公正、有效和富有竞争。为此,不仅要根据市场结构变化和技术发展修订监管规则以确保市场的公平竞争和效率,还要提高商品衍生品市场的监管力度和透明度以确保其发挥套期保值和价格发现的功能。同时,考虑到实践的进步和对投资者信心的支持,投资者保护的框架也需要完善。这也是履行G20承诺(针对金融衍生产品监管缺位问题,G20领导人要求各成员国在2012年底前将所有标准化场外衍生品合约纳入交易所或电子交易平台进行交易,并在适用情况下通过中央对手方进行清算),旨在解决金融体系中存在的监管不足、透明度不够的问题。欧盟委员会通过MiFID的修订,进一步完善了各个细分市场的组织体系,提高了市场透明度,特别是补充了关于场外衍生品、中央对手、交易数据库等方面的规定,构成了欧洲市场基础设施规则(European Market Infrastructure Regulation,EMIR)。欧盟金融市场监管规则具有较强的国际标准,对其他经济体起到了重要的示范和带动作用。后续,欧盟委员会还于2014年颁布了MiFID II,对金融工具市场监管规定做了进一步修订。

随着新型城镇化、国际化、信息化、市场化深入推进,中国经济结构转型步伐日益加快,对外开放水平进一步提高。人民币可兑换国际化进程加快,推动了跨境交易的规模扩大、类型增多、主体增加,为外汇市场持续发展提供了坚实基础。

英格兰银行2014年10月在《公平有效市场回顾》上发表了《固定收益、货币和大宗商品市场的公平性和有效性探究》,对英国固定收益、货币和大宗商品市场(FICC市场)的监管框架进行了总结。目前,在伦敦交易的国际债券、场外利率衍生品和外汇分别占全球金融市场的70%、50%和40%,因此,英国对FICC市场的监管具有较强的借鉴意义。《固定收益、货币和大宗商品市场的公平性和有效性探究》将市场有效性定义为实现投资、资金和风险的转移,以及具有稳健的基础设施支撑及富有竞争力的定价;将公平性定义为具有清晰的市场管理标准、透明度、开放准入、基于价值的竞争性、一致性等。

综上,随着人民币汇率形成机制市场化改革不断深入,银行、企业等经济机构主体的市场意识和管理水平将不断提高,更加有效地摆布本外币资产负债和防范利率、汇率等市场风险已成为各方的迫切需求。对标国际经验和国内需求,我国境内外汇市场发展应继续以市场化、规范化、国际化为目标,促发展与防风险并重,努力建设交易产品多样化、参与主体多元化、基础设施完善的全要素外汇市场,强化外部监管与市场自律相结合的外汇市场管理框架体系,进一步发挥境内外汇市场在整个金融市场体系中的作用与效能。

“这个确定是医疗器械事件吗?还是因医生、护士操作存在缺陷所致?网上流传,是卫健委担心承担责任,把医护问题归咎为医疗器械的问题,对此你们怎么解释?”上述模拟问答来自11月17日,在广东佛山召开的2019年广东省重大医疗器械安全突发事件应急决策与处置模拟演练。

中共中央党校(国家行政学院)的业务专家胡颖廉教授表示:“这次演练是广东省成功组织举办国家级药品安全示范性应急演练暨粤港澳大湾区重大药品安全突发事件应急演练及构建省级药品示范性演练综合体系上的又一成功探索,将引领广东省药监系统人员的专业处置能力、决策分析能力和媒体沟通能力提升,为全省组织开展药品安全事件应急预案和疫苗安全事件应急预案编制工作、演练规划设计、人员宣教培训等提供了针对性强的启示,更为全省乃至全国药监系统制订相关预案和实际应对跨区域医疗器械安全突发事件提供成功范例、标准流程、经验参考、有益借鉴和“广东经验”。

导读:我国境内外汇市场发展应继续以市场化、规范化、国际化为目标,努力建设交易产品多样化、参与主体多元化、基础设施完善的全要素外汇市场

南方日报见习记者 黄鸿基南方日报记者 王佳欣通讯员 粤药监推动境内银行间外汇市场稳健发展

MiFID经过三年半时间运行,欧盟金融工具交易场所间竞争更强,提供投资服务的公司和可用的投资工具选择更多,技术进步所带来的发展空间更大。但是,运行过程中也出现了一些问题。首先,这种强化市场竞争所带来的好处并未公平地惠及所有的市场参与者,特别是没有让最终的投资者、零售和批发商受益。竞争隐含的市场分裂反而使得交易环境更加复杂,交易数据的采集更加困难。其次,市场和技术的发展使得MiFID的许多规定已经不合时宜。此外,2008年国际金融危机暴露出金融工具监管规则方面的诸多漏洞。比如,原有制度设计中通常假设某种金融工具交易具有很好的透明度、监管和投资者保护最小化有助于提高市场效率,但现在看来并非如此。总之,金融危机的经历中大量证明,MiFID复杂的规则虽然展示了目标需求,但是仍要有巨大改进。

市场操作法规主要是针对交易场所组织结构、价格及交易信息的透明度、市场参与者的交易行为以及信息使用等方面设置标准。针对FICC市场,英国目前主要的监管框架包括金融行为管理局(FCA)商业准则、MiFID、市场滥用指令以及其他影响FICC市场公平性和有效性的法规(如巴塞尔III)。较之MiFID,MiFIDII对FICC市场的主要影响有两点:一是新增一类规范的交易场所,即有组织的交易设施(OTF),OTF纳入了交易商经纪人及之前未作为交易场所监管的系列平台,这意味着过去被划分为OTC的大量FICC业务将受到更强的监管;二是交易前和交易后透明度规则将第一时间应用于大量的FICC市场;三是受监管的金融工具范围也将扩展到更多的商品衍生品及欧盟的碳排放配额,但即期外汇、外汇和实物商品的一些远期合约并未涉及。

英国的经验是避免制定新的指导方针,而仅仅复制MiFID的相关规定,并将这套监管标准直接纳入本国的法规体系。在交易报告方面,制定详细的“交易报告用户包”以帮助企业理解和遵从其义务。为便于实施MiFID,英国金融服务局对于交易报告的内容设定了自动填充领域。从实施效果看,英国金融服务局审查了2008年6月至11月期间43家投资公司的实施情况,结果显示大多数公司都遵从了MiFID的规定并取得了良好效果。

据悉,该演练是广东省新一轮药品监管机构改革之后,为学习贯彻新修订颁布的《药品管理法》、《疫苗管理法》而首次举办的省级医疗器械安全示范性应急演练。全省各地市药品监督管理部门,广州、深圳、粤东、粤西、粤北药品稽查办公室分管药品安全应急管理的负责人及相关人员;媒体代表以及基层监管人员约210人参加演练及观摩。

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